SIE MÖCHTEN EIN NEUES MEDIZINISCHES GERÄT ENTWICKELN?

Life-Sciences- und Biotech-Startups florieren und viele von ihnen wagen gar den Sprung an die Börse. Einige dieser Unternehmen sind in der Herstellung von medizinischen Produkten tätig. Unternehmen sollten gleich mehrere Faktoren berücksichtigen, wenn sie diesen Markt erschließen möchten. Dies gilt insbesondere für regulatorische Anforderungen und Produktionskapazitäten.

Gemäß einem Artikel in der Pittsburgh Business Times ist die regulatorische Strategie ein wichtiges Element bei der Entwicklung eines neuen medizinischen Produkts. Der Zweck des Produkts beeinflusst unter anderem, wie es vermarktet und hergestellt werden sollte. Ist es zur Verwendung durch Verbraucher oder Ärzte bestimmt? Welche Art von Zulassung wird von der U.S. Food and Drug Administration benötigt? Diese und weitere Fragen können Aufschluss darüber geben, wie viel Vorlaufzeit ein Unternehmen zwischen Produktion und Verkauf erwarten kann. Der oben erwähnte Artikel empfiehlt, dass ein solcher Plan den Zweck, den Nutzen und die Zielgruppe des Produkts enthalten sollte, um alle Beteiligten auf das gemeinsame Ziel auszurichten und somit das bestmögliche Produkt herzustellen.

Außerdem sollten Unternehmen bei der Entwicklung neuer medizinischer Geräte überlegen, wo und wie sie hergestellt werden. US-Unternehmen sollten stets eine Fertigung in Mexiko in Betracht ziehen, um Kosten zu sparen und so eine größere finanzielle Flexibilität für die Entwicklung noch innovativerer Produkte zu schaffen. Die Herstellung medizinischer Geräte in Mexiko wächst gerade deshalb, weil sie im Vergleich zu anderen beliebten Produktionsstandorten kostengünstig ist. Eine Studie der Boyd Company ergab, dass der Betrieb in Mexiko gut 50% günstiger ist im Vergleich zu Palo Alto. Dies ist für alle Unternehmen ein unglaublicher Standortvorteil. Dies gilt natürlich umso mehr für Startups, die ihr Wachstumskapital oft sehr genau beobachten müssen.

Hersteller von medizinischen Produkten und Geräten sollten ernsthaft über eine Expansion nach Mexiko nachdenken, um die Herstellungskosten zu senken. Anhand der Nutzung von Shelter-Unternehmen ist es unkompliziert, einen neuen Betrieb in Mexiko auf die Beine zu stellen. So können sich Unternehmen darauf konzentrieren, das bestmögliche Produkt zu entwickeln. Da die Shelter-Provider sich um die rechtlichen Vorschriften und die Rekrutierung von Angestellten kümmern, können sich die Unternehmen voll und ganz auf die Entwicklung ihres medizinischen Geräts konzentrieren und wertvolle Ressourcen sparen.